产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3211180号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | E2DR01, E2DR03, E2DR06, E2DR21, E2DR31, E2DR33, E2D01, E2D03, E2VDD01, E2SR01, E2SR03, E2SR06 |
| 适用范围： | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211180号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：EnPulse) |
| 型号、规格 | E2DR01, E2DR03, E2DR06, E2DR21, E2DR31, E2DR33, E2D01, E2D03, E2VDD01, E2SR01, E2SR03, E2SR06 |
| 结构及组成 | 植入式心脏起博器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起博器不含电极导线。性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书 |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0741-2009《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754