植入式心律转复除颤器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3210497号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Maximo DR 7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288 |
| 适用范围： | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心室抗心动过速起博和心室除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3210497号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Maximo DR 7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288 |
| 适用范围： | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心室抗心动过速起博和心室除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210497号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心律转复除颤器 |
| 型号、规格 | Maximo DR 7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288 |
| 结构及组成 | 产品由脉冲发生器 、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀组成，性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书。接触人体组织材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。 连接器为IS-1和DF-1内腔接口。 |
| 适用范围 | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心室抗心动过速起博和心室除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-10 |
| 有效期至 | 2013-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0307-2009《植入式心律转复除颤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754