起搏电极(商品名：CapSureEpi)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3210451号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 4965 |
| 适用范围： | 适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起博和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3210451号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 4965 |
| 适用范围： | 适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起博和感知。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210451号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产地址 | Road 149，km 56.3，Villalba PR00766，USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 起搏电极(商品名：CapSureEpi) |
| 型号、规格 | 4965 |
| 结构及组成 | 产品为心外膜起搏电极，由电极体、头部电极、隧道进入器、适配器(5866－45)、电极柄帽组成，采用IS-1连接器。电极导线线圈材料为MP35N，绝缘层材料为硅橡胶，电极头材料为铂合金，隧道进入器材料为乙缩醛，适配器材料为聚氨酯。头部电极含有小于1.0mg的地塞米松磷酸钠，具体参数规格请参见产品标准。 |
| 适用范围 | 适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起博和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-04 |
| 有效期至 | 2013-03-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5154-2008 《起搏电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754