可植入神经刺激系统
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3210258号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7428 |
| 适用范围： | 对神经进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3210258号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7428 |
| 适用范围： | 对神经进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210258号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 见生产地址附件 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 可植入神经刺激系统 |
| 型号、规格 | 7428 |
| 结构及组成 | 产品由植入刺激器(7428)，电极(3387和3389，3389S和3387S)，延伸导线(7482和7482A)，医生控制器(8840)和软件卡，患者控制器(7436)，控制磁铁(7452)，延伸导线皮下隧道工具(3550-05)和电极支架(3354和3353)组成。植入人体的材料为：钛、硅橡胶、聚氨酯、铂/铱、尼龙和硅氧烷处理的硅橡胶。皮下隧道工具和电极支架为非灭菌部件，其余部件经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 对神经进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0104-2009《可植入神经刺激系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754