膜式氧合器(商品名:膜式氧合器)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3451986号 |
分类目录: | 10-06-01 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | 0600,0800,1500,I-2500-2A,I-3500-2A,I-4500-2A |
适用范围: | 该产品用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3451986号 |
分类目录: | 10-06-01 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | 0600,0800,1500,I-2500-2A,I-3500-2A,I-4500-2A |
适用范围: | 该产品用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3451986号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432 ,USA |
生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膜式氧合器(商品名:膜式氧合器) |
型号、规格 | 0600,0800,1500,I-2500-2A,I-3500-2A,I-4500-2A |
结构及组成 | 本产品分为成人膜式氧合器和小儿膜式氧合器。成人膜式氧合器含有整体式热交换器,小儿膜式氧合器不含有热交换器。氧合器是由具有一个缠绕在聚碳酸酯轴螺旋线圈上的扁平加强硅酮橡胶膜外壳,整个装置被一个紧密硅酮橡胶套筒包住,外壳的内部是一个气体室,含有一个允许气体通过的隔离滤网。成人膜式氧合器所含的整体式热交换器是由医用不锈钢制成。 |
适用范围 | 该产品用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-07-09 |
有效期至 | 2012-07-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4090-2008 《膜式氧合器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |