人工心脏瓣膜(商品名:Hall)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3461993号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | A7700, M7700 |
适用范围: | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3461993号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | A7700, M7700 |
适用范围: | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461993号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
生产地址 | 8299 Central Avenue NE, Minneapolis, MN55432, USA |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工心脏瓣膜(商品名:Hall) |
型号、规格 | A7700, M7700 |
结构及组成 | 本产品为人工机械瓣膜,由瓣叶(热解碳)、瓣架(钛)、缝合环(聚四氟乙烯)组成。产品分为主动脉瓣膜(型号A7700)和二尖瓣瓣膜(型号M7700)。附件为测瓣器(型号F7700)。主动脉瓣膜(型号A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型号M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-07-09 |
有效期至 | 2012-07-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2008 《人工心脏瓣膜(商品名:Hall )》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |