植入式心脏起搏器(商品名：Sensia)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3211822号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 |
| 适用范围： | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3211822号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 |
| 适用范围： | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3211822号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产地址 | 1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co. MedRel, Road 31, km.24 hm 4, Juncos, PR00777 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) |
| 型号、规格 | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 |
| 结构及组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成，不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型，SED01为双腔型，SESR01为单腔频率应答型，SES01为单腔型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：1. Medtronic Europe Sarl2. Medtronic Puerto Rico Operations Co. |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1145-2007 《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754