左心部传送导管系统
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3661606号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。 |
适用范围: | 该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3661606号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。 |
适用范围: | 该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3661606号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 左心部传送导管系统 |
型号、规格 | Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。 |
结构及组成 | 该产品由以下部件组成:1)导引导管;2)导管扩张器;3)导管分离器;4)止血阀;5)导引钢丝;6)导引钢丝夹。其中导管由聚醚酰胺、导管扩张器由聚乙烯、导引钢丝由304不锈钢等材料制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
批准日期 | 2008-06-18 |
有效期至 | 2012-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1891-2008《左心部传送导管系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |