神经刺激系统
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3462068号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | Synergy 7427, Synergy Versitrel 7427V. |
适用范围: | 该产品植入人体,临床适用于治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3462068号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
规格型号: | Synergy 7427, Synergy Versitrel 7427V. |
适用范围: | 该产品植入人体,临床适用于治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462068号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432-5604, USA |
生产地址 | 1) Route du Molliau 31, Cast Post.,1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; 2)Road#31,km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 神经刺激系统 |
型号、规格 | Synergy 7427, Synergy Versitrel 7427V. |
结构及组成 | 该产品由刺激器(7427、7427V)、医生控制器(8840)、患者控制器(7435)、控制磁铁(7452)以及电极套件(3487A、3887、3888、3587A、3982A、3986A、3987A)和延伸导线套件(7489)组成。刺激脉冲频率:3-130Hz;刺激脉冲幅度“0-10.5V;刺激脉冲宽度:60-450μs。 |
适用范围 | 该产品植入人体,临床适用于治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:1) Medtronic Europe Sarl2)Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel |
批准日期 | 2008-06-17 |
有效期至 | 2012-06-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1922-2008《神经刺激系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |