产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3461239号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该系统组件适用于DDD(由于椎间盘疾病引起的颈部疼痛，并伴有由病史和X-射线照相检查确认的椎间盘退化)、脊柱前移、脊柱狭窄、骨折、移位、前期融合失败和/或肿瘤时的颈枕、颈椎和/或胸椎(枕部～T3)脊椎融合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461239号 |
| 注册人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱内固定系统组件(商品名：VERTEX) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统组件由螺塞、预弯棒、钢板组成，采用GB/T 13810-1997规定的Ti6Al4V材料。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该系统组件适用于DDD(由于椎间盘疾病引起的颈部疼痛，并伴有由病史和X-射线照相检查确认的椎间盘退化)、脊柱前移、脊柱狭窄、骨折、移位、前期融合失败和/或肿瘤时的颈枕、颈椎和/或胸椎(枕部～T3)脊椎融合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-06-13 |
| 有效期至 | 2011-06-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1802-2006 《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754