植入式心脏起搏器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3210618号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | C70DR (C70A3)、C60DR (C60A3)、C50D(C50A3)、C20SR (C20A3)、C10S(C10A3) |
| 适用范围： | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3210618号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | C70DR (C70A3)、C60DR (C60A3)、C50D(C50A3)、C20SR (C20A3)、C10S(C10A3) |
| 适用范围： | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3210618号 |
| 注册人名称 | Vitatron B.V. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Meander 1051 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | C70DR (C70A3)、C60DR (C60A3)、C50D(C50A3)、C20SR (C20A3)、C10S(C10A3) |
| 结构及组成 | 产品由植入式脉冲发生器和IS-1内腔接口组成，脉冲发生器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。 |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Europe Sarl，地址：Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2134-2006 《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754