乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(胶体金法)
福建省 III类 有效注册证号: | 国械注准20173400655 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 条型:40人份/盒、50人份/盒。 |
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173400655 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 条型:40人份/盒、50人份/盒。 |
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400655 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:40人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成 | 玻璃纤维素膜上预包被干粉态金标记小鼠抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗(eAb2-Au),在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线分别包被小鼠抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗(eAb1)和绵羊抗小鼠IgG。 |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2017-04-18 |
有效期至 | 2022-04-17 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 玻璃纤维素膜上预包被干粉态金标记小鼠抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗(eAb2-Au),在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线分别包被小鼠抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗(eAb1)和绵羊抗小鼠IgG。 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥处保存,有效期:18个月。 |