单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
福建省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163400034 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒。 |
适用范围: | 用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163400034 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒。 |
适用范围: | 用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163400034 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒。 |
结构及组成 | 微孔板、酶标抗原、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液;其他组成:封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-01-11 |
有效期至 | 2021-01-10 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 |
主要组成成分 | 微孔板、酶标抗原、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液;其他组成:封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |