甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
福建省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20143401922 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20143401922 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20143401922 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-29 |
| 有效期至 | 2019-10-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.22，“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。变更日期：2015.09.30，增加适用机型：LiCA 500自动光激化学发光检测仪。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1、甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的小鼠抗流感A核蛋白单克隆抗体和小鼠抗流感B核蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别在检测区A处包被小鼠抗流感A核蛋白单克隆抗体，检测区B处包被小鼠抗流感B核蛋白单克隆抗体，对照线处包被山羊抗小鼠IgG。 2、样本提取液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M.PH7.2±0.2）。 其它组成：样本提取管、滴管、口咽拭子。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型/乙型流行性感冒病毒核蛋白抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754