乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
福建省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401664号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401664号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401664号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5645-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.22，“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1. HBeAg微孔板：纯化的乙肝e抗体鼠单克隆IgG抗体 2. HBeAg酶标记抗体 ：辣根过氧化物酶标记的乙肝e抗体鼠单克隆IgG抗体 3.HBeAg阳性对照血清 含HBeAg的阳性血清 4. HBeAg阴性对照血清 正常人血清 5. 浓缩洗涤液 PBS-T缓冲液 6. 底物A 过氧化氢 7. 底物B 四甲基联苯胺 8. 终止液：2MH2SO4 9. 封口膜 10. 自封袋。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定性检测人血清(或血浆)中的乙肝e抗原(HBeAg)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754