乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
福建省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401663号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401663号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401663号 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-21 |
有效期至 | 2016-12-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5643-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.05.22,“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 |
主要组成成分 | 1. HBeAb微孔板:包被纯化乙型肝炎e抗体鼠单克隆IgG抗体 2. HBeAb酶标记抗体:辣根过氧化物酶标记e抗体鼠单克隆IgG抗体 3.HBeAb阳性对照血清:含HBeAb抗体的血清 4. HBeAb阴性对照血清:正常人血清 5. HBeAb中和抗原:基因工程HBeAg抗原 6. 浓缩洗涤液:PBS-T缓冲液 7. 底物A:过氧化氢 8. 底物B:四甲基联苯胺 9. 终止液:2M H2SO410. 封口膜 11. 自封袋。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于定性检测人血清(或血浆)中的乙肝e抗体(HBeAb)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |