丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
福建省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400448号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型/卡型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400448号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型/卡型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400448号(变更批件) |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型/卡型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:原注册证内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号。2)预期用途:用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。3)主要组成成分:HCV胶体金试纸条/卡:金标小鼠抗人IgG抗体、重组丙肝混合抗原和人IgG抗体;样本稀释液:PBS、蔗糖、叠氮钠。4)产品有效期:2-30℃密封干燥保存,24个月。变更后的内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房。2)预期用途:本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。3)主要组成成份:丙型 |
批准日期 | 2012-04-09 |
有效期至 | 2016-04-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0802-2012 |
变更日期 | 2014-07-15 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |