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产品详情

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)

福建省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3400076号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 英科新创(厦门)科技股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
适用范围: 用于体外定性检测人血清、血浆中的幽门螺旋杆菌(HP)抗体。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3400076号
注册人名称 英科新创(厦门)科技有限公司
注册人住所 厦门海沧新阳工业区新光路332号
生产地址 厦门海沧新阳工业区新光路332号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
型号、规格 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂:玻璃纤维上包被胶体金标记的鼠抗人-IgG抗体,硝酸纤维素膜上分别在检测线及对照线处包被H.pylori抗原和羊抗鼠IgG。产品说明书、稀释液。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 用于体外定性检测人血清、血浆中的幽门螺旋杆菌(HP)抗体。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-01-30
有效期至 2016-01-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 5079-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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