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产品详情

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)

福建省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2007第3401086号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 英科新创(厦门)科技股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 每袋一人份
适用范围: 定性测定人血清(浆)中的HCV抗体,用于无偿献血的现场检测。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2007第3401086号
注册人名称 英科新创(厦门)科技有限公司
注册人住所 厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址 厦门市海沧新阳工业区新光路332号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)
型号、规格 每袋一人份
结构及组成 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期:24个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。
适用范围 定性测定人血清(浆)中的HCV抗体,用于无偿献血的现场检测。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2007-11-12
有效期至 2011-11-11
附件 暂缺
产品标准 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)制造及检定规程
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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