抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400055号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | S0－S5：2mL/瓶 |
| 适用范围： | 该产品用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400055号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | S0－S5：2mL/瓶 |
| 适用范围： | 该产品用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400055号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny，BP 177，13276，Marseille，Cedex 9 |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法) |
| 型号、规格 | S0－S5：2mL/瓶 |
| 结构及组成 | 主要组成成份：S0：缓冲蛋白溶液(牛)，含＜0.1%叠氮钠；S1-S5：在缓冲蛋白溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分别约为5、20、75、300和1000IU/mL，含＜0.1％叠氮钠；校准卡：1.产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-01-14 |
| 有效期至 | 2012-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1162-2007《抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754