甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2401915号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
规格型号: | 2×50个测试/盒 |
适用范围: | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2401915号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
规格型号: | 2×50个测试/盒 |
适用范围: | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401915号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA |
代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 2×50个测试/盒 |
结构及组成 | 产品组成成份:R1a:包被山羊抗PTH抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS缓冲盐水[含牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂和<0.1%叠氮钠、0.1%ProClin 300];R1b:TRIS缓冲盐水[含封闭ACE、蛋白质(小鼠、山羊)、表面活性剂和<0.1%叠氮钠、0.1%ProClin 300];R1c:小鼠单克隆抗PTH碱性磷酸酶结合物含在ACES缓冲盐水(含BSA、表面活性剂和<0.1%叠氮钠、0.1%ProClin 300)中。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月;首次使用后,在2 |
适用范围 | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-12-02 |
有效期至 | 2011-12-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1033-2007《甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |