抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401914号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 2×50个测试/盒 |
| 适用范围： | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体(TPOAb)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401914号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 2×50个测试/盒 |
| 适用范围： | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体(TPOAb)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401914号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4300 North. Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50个测试/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成成份：R1a：包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组TPO的Dynabeads顺磁性微粒，悬浮于ACES缓冲液[含蛋白质(牛)、＜0.1％叠氮钠以及0.1％ProClin 300]；R1b：溶于缓冲蛋白溶液(牛)中的重组蛋白A碱性磷酸酶(牛)结合物；R1c：缓冲蛋白溶液(牛)、＜0.1％叠氮钠以及0.1％ProClin 300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持56天。 |
| 适用范围 | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体(TPOAb)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-02 |
| 有效期至 | 2011-12-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1029-2007《抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754