肌钙蛋白I质控品
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400947号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 33349 |
| 适用范围： | 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上，对Access 的肌钙蛋白I检测的系统性能进行监控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400947号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 33349 |
| 适用范围： | 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上，对Access 的肌钙蛋白I检测的系统性能进行监控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400947号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌钙蛋白I质控品 |
| 型号、规格 | 33349 |
| 结构及组成 | 水平1：重组肌钙蛋白复合物(肌钙蛋白I水平约为0.5ng/ml),牛血清蛋白缓冲液基质,表面活性剂,0.1%叠钠,0.1%ProClin*300。水平2：重组肌钙蛋白复合物(肌钙蛋白I水平约为1.7ng/ml),牛血清蛋白缓冲液基质,表面活性剂,0.1%叠钠,0.1%ProClin*300。水平3：重组肌钙蛋白复合物(肌钙蛋白I水平约为35ng/ml),牛血清蛋白缓冲液基质,表面活性剂,0.1%叠氮钠,0.1%ProClin*300。 |
| 适用范围 | 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上，对Access 的肌钙蛋白I检测的系统性能进行监控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0279－2006《肌钙蛋白I质控品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754