肌钙蛋白I定标液
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402590号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
规格型号: | 33345 |
适用范围: | 该试剂盒对肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402590号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
规格型号: | 33345 |
适用范围: | 该试剂盒对肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402590号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白I定标液 |
型号、规格 | 33345 |
结构及组成 | 组成:S0:含表面活性剂的小牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,含<0.1%叠氮钠,和0.1%ProClin**300。S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性剂的小牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,相应含有大约0.3,1.2,5.0,25和100ng/mL浓度水平的重组肌钙蛋白I复合物,含<0.1%叠氮钠,和0.1%ProClin**300。定标卡:1个。 |
适用范围 | 该试剂盒对肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-08-31 |
有效期至 | 2009-08-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1607-2005《肌钙蛋白I定标液》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |