肌酸激酶同工酶定标液
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402297号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
规格型号: | 386372 |
适用范围: | 该试剂盒对CK-MB检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402297号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
规格型号: | 386372 |
适用范围: | 该试剂盒对CK-MB检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402297号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶定标液 |
型号、规格 | 386372 |
结构及组成 | 组成:S0:小牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,含<0.1%叠氮钠,和0.02%Cosmocil***CQ。含0.0ng/mL重组CK-MB。S1,S2,S3,S4,S5:小牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,相应含有大约3,10,30,100和300ng/mL浓度水平的重组CK-MB,含<0.1%叠氮钠,和0.02%Cosmocil***CQ。定标卡:1个。 |
适用范围 | 该试剂盒对CK-MB检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-08-18 |
有效期至 | 2009-08-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1559-2005《肌酸激酶同工酶定标液》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |