癌胚抗原试剂(CEA)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3400987号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 2×50测试/盒(REF.33200) |
| 适用范围： | 该产品适用于Access免疫检验系统，对人血清中的癌胚抗原进行定量分析。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3400987号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 2×50测试/盒(REF.33200) |
| 适用范围： | 该产品适用于Access免疫检验系统，对人血清中的癌胚抗原进行定量分析。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400987号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 癌胚抗原试剂(CEA) |
| 型号、规格 | 2×50测试/盒(REF.33200) |
| 结构及组成 | 组成：R1a：包被有大鼠抗CEA单抗的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲盐中,含小牛血清白蛋白(BSA)，﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ ProClin 300； R1b：磷酸缓冲液，蛋白(小牛或鼠源性)，﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ProClin 300；R1c：标记有碱性磷酸酶(小牛性)的大鼠抗CEA单抗酶结合物稀释于磷酸缓冲盐中，含小牛源性蛋白(BSA)，﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ ProClin 300。 |
| 适用范围 | 该产品适用于Access免疫检验系统，对人血清中的癌胚抗原进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0079－2004《癌胚抗原试剂(CEA)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754