前列腺特异抗原试剂(PSA)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3400988号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
规格型号: | 2×50 测试/盒(REF.37200) |
适用范围: | 用于Access免疫检验系统,对人血清中总的前列腺特异抗原进行定量分析。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3400988号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
规格型号: | 2×50 测试/盒(REF.37200) |
适用范围: | 用于Access免疫检验系统,对人血清中总的前列腺特异抗原进行定量分析。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400988号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 前列腺特异抗原试剂(PSA) |
型号、规格 | 2×50 测试/盒(REF.37200) |
结构及组成 | 组成:R1a:包被有大鼠抗PSA单抗的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲盐中,含离子表面活性剂,小牛血清白蛋白(BSA),﹤0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin300;R1b:标记有碱性磷酸酶(小牛性)的大鼠抗PSA单抗酶结合物稀释于磷酸缓冲盐中,含离子表面活性剂,小牛血清白蛋白(BSA),蛋白(鼠性),﹤0.1%的叠氮钠和0.25% ProClin 300。 |
适用范围 | 用于Access免疫检验系统,对人血清中总的前列腺特异抗原进行定量分析。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-04-20 |
有效期至 | 2009-04-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0080-2004《前列腺特异抗原试剂(PSA)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |