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产品详情

超声电子胃镜

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3221950号
分类目录: 06-17-04
注册公司: 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理公司: 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
规格型号: GF-UCT260
适用范围: 本超声电子胃镜用于上消化道(消化器范围内的体内管腔)的观察,诊断,摄影以及治疗的同时,使用超声对上消化管(消化器范围内的体内管腔)及周边脏器的观察,诊断,摄影及超声检查下的治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3221950号
注册人名称 奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号)
生产地址 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(东京都西多摩郡日の出町平井34-3)
代理人名称 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 超声电子胃镜
型号、规格 GF-UCT260
结构及组成 产品由超声电子胃镜GF-UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853、口垫MB-142)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。性能见产品标准。
适用范围 本超声电子胃镜用于上消化道(消化器范围内的体内管腔)的观察,诊断,摄影以及治疗的同时,使用超声对上消化管(消化器范围内的体内管腔)及周边脏器的观察,诊断,摄影及超声检查下的治疗。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-05-24
有效期至 2016-05-23
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1872-2012《超声电子胃镜》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.07.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:1、原注册证中生产场所地址由“日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(東京都西多摩郡日の出町平井34-3)变更为”日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号”;2、规格型号由“GF-UCT260”变更为“GF TYPE UCT260 ”;3、注册产品标准中3.5的变更见附件。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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