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产品详情

电子胃镜(商品名:EVISEXERAⅡ)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2007第3222080号
分类目录: 06-14-03
注册公司: 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理公司: 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
规格型号: GIF-N180
适用范围: 该产品临床适用于对患者上消化道(上消化系统体内管腔)的观察、诊断和治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2007第3222080号
注册人名称 奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所 暂缺
生产地址 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
代理人名称 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 电子胃镜(商品名:EVISEXERAⅡ)
型号、规格 GIF-N180
结构及组成 该产品由插入部、操作部、通用电缆以及连接器部构成,配合随机附件口垫使用。有效长度:1100mm±10%。弯曲角:上210°(允差+5°/-15°)、下:120°(允差±10°)。视野角:直视120°(15%)。分辨率:观察深度4mm时,≥9.43Lp/mm;观察深度100mm时,≥0.56Lp/mm。送气量≥700ml/min,送水量≥25ml/min,吸引量≥180ml/min。
适用范围 该产品临床适用于对患者上消化道(上消化系统体内管腔)的观察、诊断和治疗。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2007-12-18
有效期至 2011-12-17
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1044-2007《电子胃镜》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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