产品名称 |
一次性吸引活检针 |
型号、规格 |
NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519 |
结构及组成 |
吸引活检针一次性无菌产品,环氧乙烷灭菌接触粘膜部材料:鞘部为聚四氟乙烯,先端头为不锈钢SUS303和不锈钢SUS304-TP,针部为不锈钢SUS304-TP和镍钛合金。不包括吸引活检针筒部分。产品结构、型号规格、性能参数见附页。 |
适用范围 |
产品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和NA-601D-1519型是与奥林巴斯指定的内镜组合,吸引采集呼吸系统的细胞或组织;产品中NA-201SX-4022型是与奥林巴斯指定的超声内镜组合,对气管、支气管树的粘膜下层和管腔外的病变进行穿刺活检。 |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2007-08-31 |
有效期至 |
2011-08-30 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0444-2007 《一次性吸引活检针》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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