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产品详情

夹子

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2006第2661317号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理公司: 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
规格型号: HX-610-135L、HX-610-135XS
适用范围: 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用途如下:(1)内镜下做标记(2)用于下列组织止血 (a)直径小于3cm的黏膜/黏膜下层破损 (b)出血性溃疡 (c)直径小于2mm的动脉(d)直径小于1.5cm的息肉(e)结肠内的憩室(3)当消化道内腔壁的穿孔小于20mm,且可以进行保守治疗时,可使用本器械作为辅助治疗。本产品不得用作其他用途。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2006第2661317号
注册人名称 奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所 暂缺
生产地址 东京都涉谷区幡个谷2-43-2
代理人名称 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 夹子
型号、规格 HX-610-135L、HX-610-135XS
结构及组成 该产品系列由长夹HX-610-135L、超短夹HX-610-135XS构成。尺寸:爪的角度:135°,最大开口幅:HX-610-135L为6.5mm,HX-610-135XS为3.0mm。HX-610系列材料为:医用不锈钢(SUS304-CSP-H(爪部)/SUS303及聚苯二甲酰胺(控制管)),液晶多聚物(连接部)。一次性使用产品,为辐射灭菌。
适用范围 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用途如下:(1)内镜下做标记(2)用于下列组织止血 (a)直径小于3cm的黏膜/黏膜下层破损 (b)出血性溃疡 (c)直径小于2mm的动脉(d)直径小于1.5cm的息肉(e)结肠内的憩室(3)当消化道内腔壁的穿孔小于20mm,且可以进行保守治疗时,可使用本器械作为辅助治疗。本产品不得用作其他用途。
其他内容 暂缺
备注 青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.,LTD,
批准日期 2006-08-21
有效期至 2010-08-20
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2122-2005《夹子装置》及一份修标单
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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