人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183400568 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50测试/盒；100测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400568 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50测试/盒；100测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400568 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒；100测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-12-12 |
| 有效期至 | 2023-12-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 磁性微球、发光标记物1、发光标记物2、低点校准品、高点校准品、阴性质控品、Anti-HIV-1阳性质控品、Anti-HIV-2阳性质控品、HIV-1 p24抗原阳性质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒HIV-1型p24抗原和HIV-1/2型抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754