脂类校准品
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20192401737 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3×2 mL;1×2 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192401737 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3×2 mL;1×2 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192401737 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
产品信息
| 产品名称 | 脂类校准品 |
| 型号、规格 | 3×2 mL;1×2 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403555号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本校准品是以人血组分（人血浆）为基质的冻干校准品，并添加人源性的纯化物质。分析物名称：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该校准品用于对脂类和Lp-PLA2进行体外定量测定时的校准。分析物明细如下：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期36个月。 |
湘公网安备43010202001754