产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172401642 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：4×25mL，试剂2：2×14mL；试剂1：4×12.5mL，试剂2：2×7mL；试剂1：8×50mL，试剂2：8×14mL；试剂1：5×30mL，试剂2：1×42mL；试剂1：3×50mL，试剂2：3×14mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×14mL；试剂1：1×4.75L，试剂2：1×1.33L；4×140测试/盒。 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172401642 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1：4×25mL，试剂2：2×14mL；试剂1：4×12.5mL，试剂2：2×7mL；试剂1：8×50mL，试剂2：8×14mL；试剂1：5×30mL，试剂2：1×42mL；试剂1：3×50mL，试剂2：3×14mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×14mL；试剂1：1×4.75L，试剂2：1×1.33L；4×140测试/盒。 |
| 结构及组成 | S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为14个月。 |
湘公网安备43010202001754