产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400509 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1 7045 99 10 730 试剂1：3×20mL，试剂2：3×20mL；1 7045 99 10 930 试剂1：3×20mL，试剂2：3×20mL；251 704 0210 1 试剂1：3×20mL，试剂2：3×20mL；251 704 7020 1 试剂1：3×50mL，试剂2：3×50mL；251 704 7170 1 试剂1：3×60mL，试剂2：3×60mL；1 7045 99 10 920 试剂：4×100测试。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400509 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
产品信息
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 1 7045 99 10 730 试剂1：3×20mL，试剂2：3×20mL；1 7045 99 10 930 试剂1：3×20mL，试剂2：3×20mL；251 704 0210 1 试剂1：3×20mL，试剂2：3×20mL；251 704 7020 1 试剂1：3×50mL，试剂2：3×50mL；251 704 7170 1 试剂1：3×60mL，试剂2：3×60mL；1 7045 99 10 920 试剂：4×100测试。 |
| 结构及组成 | 试剂1：HEPES缓冲液、聚乙二醇（PEG）、氯化钠（NaCl）、表面活性剂、稳定剂；试剂2：硼酸盐缓冲液、多克隆抗人CRP抗体（山羊）和单克隆抗人CRP抗体（鼠）包被的羧化聚苯乙烯颗粒、PEG、NaCl、表面活性剂、稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：HEPES缓冲液、聚乙二醇（PEG）、氯化钠（NaCl）、表面活性剂、稳定剂；试剂2：硼酸盐缓冲液、多克隆抗人CRP抗体（山羊）和单克隆抗人CRP抗体（鼠）包被的羧化聚苯乙烯颗粒、PEG、NaCl、表面活性剂、稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为24个月。 |
湘公网安备43010202001754