产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20172400110 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×50ml/R2：2×25ml、R1：5×80ml/R2：5×20ml、R1：6×64ml/R2：6×16ml、R1：2×80ml/R2：2×20ml、R1：3×40ml/R2：3×10ml、R1：4×80ml/R2：4×20ml、R1：5×60ml/R2：5×15ml。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20172400110 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 生产地址 | 浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐方法) |
| 型号、规格 | R1：4×50ml/R2：2×25ml、R1：5×80ml/R2：5×20ml、R1：6×64ml/R2：6×16ml、R1：2×80ml/R2：2×20ml、R1：3×40ml/R2：3×10ml、R1：4×80ml/R2：4×20ml、R1：5×60ml/R2：5×15ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400553号 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 pH 10.4、乙酸镁、硫酸锌、HEDTA；试剂2（R2）：磷酸对硝基酚。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,15个月 |
湘公网安备43010202001754