糖化血红蛋白A1c质控品(水平1)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20162404388 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 4×0.25 mL;1×0.25 mL。 |
适用范围: | 该质控品用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162404388 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 4×0.25 mL;1×0.25 mL。 |
适用范围: | 该质控品用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404388 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
产品名称 | 糖化血红蛋白A1c质控品(水平1) |
型号、规格 | 4×0.25 mL;1×0.25 mL。 |
结构及组成 | 本质控品是以人血清为基质的质控品,并添加人源性的红细胞和甘油。(详见产品说明书) |
适用范围 | 该质控品用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-22 |
有效期至 | 2021-09-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本质控品是以人血清为基质的质控品,并添加人源性的红细胞和甘油。(详见产品说明书) |
预期用途 | 该质控品用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 避光、防热储存于2~8℃,有效期为15个月。 |