脂类质控品(水平2)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20152404127 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 3×3 mL;1×3 mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20152404127 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 3×3 mL;1×3 mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152404127 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼。 |
产品名称 | 脂类质控品(水平2) |
型号、规格 | 3×3 mL;1×3 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-17 |
有效期至 | 2020-12-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本质控品是以人血材料(血清)为基质的冻干质控品,并添加人源性的纯化物质。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白相关磷脂酶A2、游离脂肪酸、磷脂、甘油三脂检测项目的质控。 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品保存于2~8℃保存,自生产之日有效期为36个月。 |