产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152402050 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×5 mL； 6×5 mL； 20×5 mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、二氧化碳、总胆红素、直接胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酸激酶MB同工酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇、β-羟丁酸、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、脂肪酶、镁、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸检测项目的质控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152402050 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 正常值复合质控品 |
| 型号、规格 | 1×5 mL； 6×5 mL； 20×5 mL。 |
| 结构及组成 | 本质控品是以人血清为基质的冻干质控血清，并包含人源性及动物源性纯化添加物、纯化药品和无机成分。各分析物在正常或临界病理水平。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未开瓶的质控品保存于2～8℃，自生产之日起有效期为34个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、二氧化碳、总胆红素、直接胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酸激酶MB同工酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇、β-羟丁酸、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、脂肪酶、镁、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸检测项目的质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754