脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20142405762 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂1:1×20ml,试剂2:1× 4.75ml,试剂3:1×0.25ml。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20142405762 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂1:1×20ml,试剂2:1× 4.75ml,试剂3:1×0.25ml。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405762 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 试剂1:1×20ml,试剂2:1× 4.75ml,试剂3:1×0.25ml。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-12 |
有效期至 | 2019-12-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.09,1. 增加包装规格;2. 说明书文字性变更。说明书原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
主要组成成分 | 试剂1:缓冲液 pH 7.6,乙二胺四乙酸(EDTA);试剂2:缓冲液 pH 2.7;试剂3:乙醇,1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂保存于2~8℃,若无污染,有效期为12个月。 |