免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3402092号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件1。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3402092号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件1。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402092号 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 见附件1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1924-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.09，1. 增加包装规格；2. 说明书文字性变更。说明书原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：甘氨酸、氯化钠、稳定剂； 试剂2（R2）：甘氨酸、抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠。产品有效期：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754