同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2401723号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2401723号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401723号 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 见附件。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1020-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.22，变更内容：1. 增加产品包装规格；2. 说明书及注册产品标准进行文字性修改。具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书、注册产品标准和包装标签中的相关内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | S-腺苷甲硫氨酸，还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，磷酸三氯乙酯，α-酮戊二酸，谷氨酸脱氢酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，同型半胱氨酸甲基转移酶。（具体内容详见说明书）。产品有效期：试剂避光保存于2～8℃，不可冰冻，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754