产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405473号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL； 试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL； 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL； 试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL； 试剂1：2×20mL，试剂2：1×10mL； 试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL； 试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL； 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL； 4×120测试； 1200测试。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405473号 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL； 试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL； 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL； 试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL； 试剂1：2×20mL，试剂2：1×10mL； 试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL； 试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL； 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL； 4×120测试； 1200测试。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 7293-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.22，变更内容：1. 增加产品包装规格；2. 说明书及注册产品标准进行文字性修改。具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书、注册产品标准和包装标签中的相关内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：三乙醇胺、α-酮戊二酸、醋酸铵、乙二胺四乙酸（EDTA）、二磷酸腺苷（ADP）、乳酸脱氢酶（LDH）； 试剂2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）。 （详见说明书）。产品有效期：试剂保存于2～8℃,有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的谷氨酸脱氢酶（GLDH）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754