胱抑素C校准品
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2402021号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 5×1 ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2402021号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 5×1 ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402021号 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胱抑素C校准品 |
型号、规格 | 5×1 ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-20 |
有效期至 | 2017-05-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 1924-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.22,变更内容:1. 增加产品包装规格;2. 说明书及注册产品标准进行文字性修改。具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书、注册产品标准和包装标签中的相关内容。 |
主要组成成分 | 由5个不同水平的(人血清基质)液体稳定校准品组成。并添加人源性的胱抑素C。产品有效期:未打开的校准品保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于对德赛(DiaSys)公司的胱抑素C测定试剂盒校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |