同型半胱氨酸质控品(水平1)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2401814号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 3×1 ml; 1×1 ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2401814号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 3×1 ml; 1×1 ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401814号 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸质控品(水平1) |
型号、规格 | 3×1 ml; 1×1 ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-02 |
有效期至 | 2017-05-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 1907-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.09,1. 增加包装规格;2. 说明书和产品标准文字性变更。说明书和产品标准原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
主要组成成分 | 以人血清为基质的液体稳定质控品,并添加人源性的同型半胱氨酸。产品有效期:未开瓶的质控品保存于2-8℃,有效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于对同型半胱氨酸进行体外定量测定时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |