同型半胱氨酸质控品(水平2)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401813号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3×1 ml; 1×1 ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401813号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3×1 ml; 1×1 ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401813号 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控品(水平2) |
| 型号、规格 | 3×1 ml; 1×1 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1909-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.09，1. 增加包装规格；2. 说明书和产品标准文字性变更。说明书和产品标准原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 以人血清为基质的液体稳定质控品,并添加人源性的同型半胱氨酸。产品有效期：未开瓶的质控品保存于2-8℃,有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于对同型半胱氨酸进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754