γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(速率法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2400909号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2400909号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400909号 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(速率法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-07 |
有效期至 | 2017-03-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 0413-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.22,变更内容:1. 增加产品包装规格;2. 说明书及注册产品标准进行文字性修改。具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书、注册产品标准和包装标签中的相关内容。 |
主要组成成分 | 试剂1:Tris缓冲液,双甘氨肽;试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。产品有效期:避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰转移酶的催化活力。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |