游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2400924号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2400924号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400924号 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-07 |
有效期至 | 2017-03-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 0502-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.09,1. 增加包装规格;2. 说明书文字性变更。说明书原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
主要组成成分 | 试剂1:Good's缓冲液,辅酶A,ATP,乙酰辅酶A合成酶,MgCl2,Trinder结合成分,表面活性剂和稳定剂;试剂2:Good′s缓冲液,乙酰辅酶A氧化酶(ACOD),过氧化物酶(POD),Trinder结合成分,表面活性剂和稳定剂。产品有效期:避光保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |