产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2402047号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml 试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 1×100ml 试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml 试剂1 1×10 l ＋ 试剂2 1×2.5 l 试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml 试剂1 3×64ml ＋ 试剂2 3×16ml 试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402047号 |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) |
| 型号、规格 | 试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml 试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 1×100ml 试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml 试剂1 1×10 l ＋ 试剂2 1×2.5 l 试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml 试剂1 3×64ml ＋ 试剂2 3×16ml 试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml |
| 结构及组成 | 试剂1(R1)：Good’s缓冲液，胆固醇酯酶(CHE)，胆固醇氧化酶(CHO)，H-DAOS，过氧化氢酶；试剂2(R2)：Good’s缓冲液，4-氨基安替比林，过氧化物酶(POD)，叠氮钠。产品有效期：避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起有效期为16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-06 |
| 有效期至 | 2016-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 2336-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754