类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2402046号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂1 5×25ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 4×20ml + 试剂2 2× 8ml |
适用范围: | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2402046号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂1 5×25ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 4×20ml + 试剂2 2× 8ml |
适用范围: | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402046号 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法) |
型号、规格 | 试剂1 5×25ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 4×20ml + 试剂2 2× 8ml |
结构及组成 | 试剂1(R1):磷酸缓冲液;试剂2(R2):热聚合人IgG。产品有效期:避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-06-06 |
有效期至 | 2016-06-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 2325-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |